Erinevus lehekülje "Korrigeeriv tegevus" redaktsioonide vahel

(Uus lehekülg: ''''Korrigeeriv tegevus''' (''corrective action'' )on tegevus avastatud mittevastavuse või muu ebasoovitava olukorra põhjuse kõrvaldamiseks. Võib olla rohkem kui üks m...')
 
Märgised: Mobiilimuudatus Mobiiliveebi kaudu
== Korrigeeriv tegevus farmaatsiatööstuses ==
 
Korrigeeriv tegevus on väga oluline kvaliteedijuhtimise funktsioon farmaatsiatööstuses. USAÜhendriikudes FDA poolt välja töötatud head tootmistava juhised viitavad sellele selgelt, et farmaatsiatööstusel peab olema oma kvaliteedijuhtimise kiire süsteem, mis suudab korralikult käsitleda ja lahendada turuanalüüse, kvaliteedi tagamise süsteemi või tootmisprotsessi või tootmisüksuse mittevastavust, personali ja abisüsteeme, mis on ravimitoodete tootmise osa , viisil, et lahknevus või mittekinnitus ei esineks. Selleks on vaja korrigeerivate ja ennetavate meetmete kiiret rakendussüsteemi kohandada, vastasel juhul võib ravimit lugeda ebakvaliteetseks GMP juhiste mittetäitmise tõttu.
 
Peaks olema kiire skeemi käsitlemise süsteem või täheldatud lahknevused või kõrvalekalded. Kaebus võib tuleneda turul, lõpptarbijalt või töötajalt ise, kes tegeleb ravimi valmistamise või müügiga. Sise- ja välisauditid on ette nähtud rajatise või farmaatsia- või toidutoodangu kvaliteedi juhtimist tegeva organisatsiooni toimimise hindamiseks ja kontrolliks. Selliste auditite tulemused on tähelepanekud erinevuste mittevastavuste kõrvalekallete kohta.
# parandusmeetmete tuvastamine ja kohandamine: Tuleb kasutada õiget metoodikat, et määrata parandusmeetmed kaebuse või mittevastavuse käsitlemiseks, nii et see ei toimuks uuesti ja probleem lahendatakse.
# ennetava tegevuse väljatöötamine ja kohandamine: Ennetevate tegevus meetmete väljatöötamisel kohandatakse teaduslikku lähenemisviisi, mille abil saab vältida toote kvaliteedi, tootmisprotsessi või dokumentatsiooni, kvaliteedisüsteemi mittevastavust või kõrvalekaldeid
# ennetavate meetmete rakendamine: Kohandatud on ennetava tegevuse süsteem, mille tõttu lahknevus või lahknevuse põhjus on välditav.
 
== Korrigeeriva tegevuse näited ==